Requisitos de la FDA en materia de control de la temperatura para la logística de la cadena de frío
La FDA espera que las organizaciones mantengan el control sobre los productos a lo largo de las actividades de fabricación, almacenamiento y distribución.
En el caso de los productos sensibles a la temperatura, esto implica conocer y documentar las condiciones ambientales a lo largo de toda la cadena de suministro.
La monitorización de la temperatura no consiste únicamente en registrar las temperaturas, sino también en mantener registros fiables, respaldar las investigaciones y demostrar que los productos se mantuvieron en condiciones aceptables.
Las organizaciones que cuentan con registros completos de temperatura suelen estar mejor preparadas para responder a las solicitudes de los clientes, a las auditorías y a las revisiones de calidad.
Un control fiable ayuda a reducir el riesgo, al tiempo que mejora la confianza en la calidad del producto y en el rendimiento de la cadena de suministro.