Certificaciones

Cumple con las normas internacionales sobre la cadena de frío: EN 12830, RoHS, GDP, GSP, FDA y NMPA.

Los productos y plataformas de MESAVSS están diseñados para cumplir con los estrictos requisitos de conformidad de los sectores de la cadena de frío a nivel mundial, desde las buenas prácticas de distribución (GDP) y las buenas prácticas de almacenamiento (GSP) en el sector farmacéutico hasta las normas de seguridad alimentaria y de transporte internacional.

Certificaciones de productos y sistemas

  • EN12830 — Norma europea para registradores de temperatura utilizados en el transporte, almacenamiento y distribución de productos sensibles a la temperatura
  • RoHS — Cumple con las normas de certificación sobre restricción de sustancias peligrosas
  • GDP / GSP — Cumple con los requisitos de Buenas Prácticas de Distribución y Buenas Prácticas de Almacenamiento para las cadenas de frío farmacéuticas
  • FDA — Productos y sistemas de monitorización alineados con los requisitos de supervisión de la cadena de frío de la FDA
  • NMPA — Cumple con los requisitos de la Administración Nacional de Productos Médicos para la monitorización de la cadena de frío médica

Características de conformidad técnica

  • Almacenamiento dual de datos para garantizar la integridad de los datos y la preparación para auditorías
  • Trazabilidad del número de producto con visualización de datos en tiempo real
  • Capacidad de almacenamiento ampliable para envíos de larga duración
  • Generación automática de informes en PDF para la documentación reglamentaria
  • Control de acceso jerárquico con múltiples roles para la seguridad de la información
  • Cifrado de datos y API abierta para la integración con sistemas empresariales

Estándares de la plataforma

El sistema de monitorización en la nube de MESAVSS cumple con normas internacionales como la EN12830, las buenas prácticas de distribución (GDP), las buenas prácticas de almacenamiento (GSP) y los requisitos de la FDA. Nuestra plataforma permite una implementación «plug-and-play», el acceso desde múltiples dispositivos (PC/APP), algoritmos inteligentes de alerta temprana y almacenamiento en la nube para garantizar la trazabilidad a lo largo de toda la cadena de suministro.

La calidad es valor

MESAVSS aplica una gestión de la calidad centrada en el cliente, con el objetivo de alcanzar una excelente calidad en sus productos y servicios. Llevamos a cabo la monitorización de la cadena de frío con tecnología avanzada, lo que permite que todo el mundo pueda disfrutar de la seguridad y la salud que aporta el control de la temperatura. Todos —cada empleado y cada socio— son responsables de la calidad.