認証

国際的なコールドチェーン規格(EN12830、RoHS、GDP、GSP、FDA、NMPA)に準拠しています。

MESAVSSの製品およびプラットフォームは、医薬品のGDP/GSPから食品安全、国際輸送基準に至るまで、世界のコールドチェーン業界における厳格なコンプライアンス要件を満たすように設計されています。

製品およびシステムの認証

  • EN12830 — 温度に敏感な商品の輸送、保管、流通に使用される温度記録計に関する欧州規格
  • RoHS — 有害物質の使用制限に関する認証基準に準拠
  • GDP / GSP — 医薬品コールドチェーンにおける適正流通基準(GDP)および適正保管基準(GSP)の要件に対応
  • FDA — FDAのコールドチェーン監視要件に準拠した製品およびモニタリングシステム
  • NMPA — 医療用コールドチェーンモニタリングに関する国家薬品監督管理局(NMPA)の要件を満たしています

技術的コンプライアンス機能

  • データの完全性と監査対応のためのデュアルデータストレージ
  • リアルタイムデータ閲覧による製品番号のトレーサビリティ
  • 長期輸送に対応した拡張可能なストレージ容量
  • 規制文書作成のための自動PDFレポート生成
  • 情報セキュリティのための多階層型アクセス制御
  • エンタープライズシステム統合のためのデータ暗号化およびオープンAPI

プラットフォームの規格

MESAVSSクラウドモニタリングシステムは、EN12830、GDP、GSP、FDAなどの国際規格に準拠しています。当社のプラットフォームは、プラグアンドプレイによる導入、マルチデバイス対応(PC/アプリ)、インテリジェントな早期警告アルゴリズム、および全工程のトレーサビリティを実現するクラウドストレージをサポートしています。

品質こそが価値

MESAVSSは、顧客中心の品質管理を追求し、優れた製品とサービスの品質を目指しています。当社は先進的な技術を用いてコールドチェーンモニタリングを実現し、温度管理がもたらす安全性と健康を誰もが享受できるようにしています。従業員やパートナーを含むすべての人が、品質に対して責任を負っています。