医薬品コールドチェーンと食品コールドチェーンにおける保管・輸送の主な違い

医薬品と食品のコールドチェーンはいずれも低温保存に依存していますが、その業界基準や運用許容範囲は大きく異なります。食品のコールドチェーンでは通常、わずかな温度変動幅が許容されますが、生物学的製剤や注射薬では、±0.5℃以内の誤差で一定の温度を維持する必要があります。

食品の冷蔵倉庫や冷蔵車両はコスト管理と大量積載に重点を置いているが、医薬品のコールドチェーン設備には、突発的な停電や機器の故障による医薬品の劣化を防ぐため、冗長化された冷凍システムと予備電源を装備しなければならない。

規制面では、医薬品のコールドチェーンデータはすべて、公式監査のために5年以上の長期保存が必要だが、生鮮食品の物流では、短期間の輸送記録しか保持しない場合がほとんどである。-20℃以下の超低温コールドチェーンは、バイオ医薬品や特殊試薬専用であり、従来の食品物流ではほとんど使用されません。

多くのサードパーティ物流企業は、GSP医療基準を満たすため、医薬品保管エリアを通常の生鮮食品倉庫から隔離した独立した医薬品専用冷蔵ゾーンを設置しています。