Wesentliche Unterschiede zwischen der pharmazeutischen Kühlkette und der Lebensmittelkühlkette bei Lagerung und Transport

Obwohl sowohl die pharmazeutische als auch die Lebensmittel-Kühlkette auf der Lagerung bei niedrigen Temperaturen beruhen, unterscheiden sich ihre Industriestandards und Betriebsgrenzen erheblich. Die Lebensmittel-Kühlkette lässt in der Regel eine geringe Temperaturschwankung zu, während biologische Impfstoffe und injizierbare Arzneimittel eine konstante Temperatur mit einer Abweichung von weniger als ±0,5 °C erfordern.

Bei der Lebensmittelkühllagerung und bei Kühlfahrzeugen stehen Kostenkontrolle und große Ladekapazitäten im Vordergrund, während pharmazeutische Kühlkettenausrüstung über redundante Kühlsysteme und Notstromversorgung verfügen muss, um zu verhindern, dass Medikamente durch plötzliche Stromausfälle oder Geräteausfälle unwirksam werden.

In regulatorischer Hinsicht müssen alle Daten der pharmazeutischen Kühlkette für behördliche Audits über einen Zeitraum von mehr als 5 Jahren archiviert werden, während in der Logistik für frische Lebensmittel meist nur kurzfristige Transportaufzeichnungen aufbewahrt werden. Die Ultra-Tiefkühlkette unter -20 °C ist ausschließlich für Biotech-Medikamente und spezielle Reagenzien vorgesehen und wird in der konventionellen Lebensmittellogistik selten eingesetzt.

Viele externe Logistikunternehmen errichten separate pharmazeutische Kühlzonen, um den GSP-Medizinstandard zu erfüllen, und trennen den Lagerraum für Medikamente vom regulären Lager für frische Lebensmittel.