《21 CFR 第11部分 电子温度记录指南》

随着温度监测日益数字化，各组织需要确信电子记录始终准确、安全且可追溯。

《联邦法规》第21篇第11部分（21 CFR Part 11）为受监管行业内的电子记录和电子签名管理提供了指导。

其目标是确保电子数据在其整个生命周期内都值得信赖。

对于冷链运营而言，这包括安全的温度记录、受控访问、审计追踪以及可靠的历史数据。

实施严格电子记录管理实践的企业通常能够提高透明度、简化调查流程，并增强对监测数据的信任度。